基本情報

製品名PAS-X MES Suite
提供ベンダーKörber Pharma（Werum IT Solutions）
本社所在地ドイツ（リューネブルク）
提供形態オンプレミス／クラウド（AWS・Azure）／フルマネージドSaaS
主な対応業種医薬品、バイオ医薬、細胞・遺伝子治療、医療機器
標準規格への対応GMP／電子記録要件に準拠。ISA-95等の詳細は公開情報では未確認
ライセンス体系要問い合わせ（オンプレ／SaaSで体系が異なる）
日本国内での提供国内パートナー経由（ビジネスエンジニアリング等）
情報確認日2026-08-25

特徴と位置づけ

PAS-Xは電子バッチ記録、秤量・払出、スケジューラ、設備管理、KPI/OEE、Track & Traceを備えた医薬向けMESです。最新のPAS-X MES 3.4はWebベースでAI支援機能を備えたNextGen Shopfloor実行に対応します。データ可視化・解析のPAS-X Savvy、中堅・中小サイト向けのエントリー版PAS-X Neoを加え、規模別の品揃えを進めています。AWS／Azure上での提供とフルマネージドSaaSにも対応し、自社サイトでは業界上位30社の半数超が採用と公表しています。日本では生産管理ベンダー経由で取り扱われています。

強み

  • 医薬・バイオ分野の電子バッチ記録で最大級の導入実績を持ち、査察対応の前例が豊富
  • オンプレ・クラウド・フルマネージドSaaSと提供形態が揃い、サイト規模に応じて選べる
  • PAS-X Neoにより中堅サイトでも段階導入がしやすくなった

検討時の注意点

  • 自社サイトが掲げるGartner Magic Quadrantリーダー評価は、Gartnerが象限評価を停止する前の版に基づく
  • 医薬・バイオへの特化が極めて強く、他業種への転用は想定されておらず汎用MESとしては選べない
  • EU GMP Annex 11改訂案・新設Annex 22（AI）への具体的な対応方針は個別確認が必要

出典

本ページはベンダーからの費用負担を受けずに作成しています。掲載内容は上記「情報確認日」時点の公開情報にもとづきます。